三級研磨克拉維酸鉀注射液乳化機，納米乳化機，高剪切乳化機，高速乳化機，超高速乳化機，納米三級乳化機

本發明公開了一種制備復方阿莫西林克拉維酸鉀的注射液的新方法：取注射用油加熱至130~150℃保溫滅菌，再冷卻至60～90℃；取部分所得的滅菌注射用油中加入硬脂酸鋁攪拌保溫，待均勻后冷卻至室溫，過濾，攪拌下與一定質量比的阿莫西林與克拉維酸鉀混料緩慢混合，攪拌分散均勻，*分散成注射液；再經球磨機超細化，補足滅菌注射用油至足量，繼續攪拌均勻，即得所述復方阿莫西林克拉維酸鉀的注射液。與現有技術相比，本發明提供的制備復方阿莫西林克拉維酸鉀注射液的方法，制備工藝簡單，原輔料廉價易得，且所得制劑性能穩定，療效顯著，與同類產品相比較而言性價比高，產品質量優于現行藥典相關標準，適合工業化大規模生產。

注射液的制備貯存存在物理穩定性問題：注射液中藥物微粒分散度大，微粒與分散介質之間存在著物理界面，是混懸微粒具有較高的表面自由能，混懸劑處于不穩定狀態。疏水性藥物的混懸劑比親水性藥物存在更大的穩定性問題。shsina高剪切乳化機制備注射液，轉速9000rpm，定轉子間隙0.2mm，通過高速撞擊、剪切和湍流等綜合效應，將較大的顆粒粉碎成很小的微粒，它們的直徑在0.01~2μm范圍內，分布范圍較窄；這個純粹的物理過程保持產品原有的活性，與此同時，獲得相對穩定的乳化液，形成穩定體系。

設備設計構造：

國內乳化機，臥室直聯結構，運行時間長，容易造成軸的偏心，運轉不正常，需要專業的人員拆開內部結構更換。shsina高剪切乳化機，立式分體結構，運行時間長，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應的皮帶，一般的人員可以操作。

  三級研磨克拉維酸鉀注射液乳化機產品效果：

國內乳化機，粒徑細度有限，10微米以下較困難，重復性差，產品粒徑分布不均勻

shsina高剪切乳化機，可實現0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級分散乳化

  的原理

三級乳化機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相（液體、固體、氣體）進入到另一互不相溶的連續相（通常是液體）的過程。而在通常情況下各個相是互不相溶的。當外部能力輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂等綜合作用，形成懸乳液、乳液和泡沫。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻的循環往復，終得到穩定的高品質產品。

  技術參數

注：如果流量超過標準流量的25%并外加泵，請接洽上海新浪